Правительством урегулированы отдельные вопросы, возникающие в практике регистрации и обращения лекарственных препаратов

Правительством урегулированы отдельные вопросы, возникающие в практике регистрации и обращения лекарственных препаратов. Соответствующее постановление подписал Премьер-министр Беларуси Александр Турчин.

Постановление "Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 18 сентября 2020 г. №545 и от 8 октября 2021 г. №570" предусматривает:

  • расширение перечня условий, при соответствии любому из которых Минздрав может применять условную процедуру регистрации стратегически важных лекарственных препаратов (на 1 год) в целях предотвращения их дефицита на внутреннем рынке и сокращения количества ввозимых незарегистрированных лекарственных средств;
  • предоставление возможности применения упрощенного порядка регистрации (на 5 лет) в случаях, если препарат зарегистрирован уполномоченным органом государства-члена Евразийского экономического союза;
  • внесение изменений в порядок выдачи сертификата фармацевтического продукта в части необходимости проведения оценки сведений, содержащихся в регистрационном досье, как по препаратам, включенным в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, так и включенным в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.